上海千实解读药用安瓿瓶残氧量检测方法-

　　药品包装的残氧量分析关系到粉针剂、水针剂、输液瓶、口服液等药品保质期产品质量的安全。其中由于安瓿瓶特殊的包装形式，安瓿瓶残氧量的检测相对方式就比较特殊，可以通过有限公司的MAP-PAK系列顶空气体分析仪及采样器可以便捷、地解决安瓿瓶残氧量检测问题，使得小体积安瓿瓶残氧量包装检测得以实现。

　　首先对目前上几种安瓿瓶残氧量的测试方法进行简单介绍，残氧量分析方法包括：电化学法、氧化锆法、荧光衰减法、激光法等测试方法。

　　电化学法、是基于电化学传感器原理对残氧进行测定，氧化锆法是基于氧化锆传感器原理对残氧进行测定，这两种方法测量时均需将针头刺入包装，抽取包装中的气体进行残氧量分析。荧光衰减法和激光法都是采用光学的原理，荧光衰减法是基于荧光衰减的原理测定顶空的氧分压，并将氧分压转换为氧气体积分数。该方法需要将荧光贴片在产品包装时吸附在容器内壁，封装在产品内部，然后将荧光探头放在容器外侧对准荧光贴片进行照射，从而获得所需的氧浓度。荧光衰减法和激光法由于是采用光学的原理，测试过程中要求样品必须是透明的。

　　综合几种测试方法，电化学法手持式残氧量分析仪成本比较低，操作简便。适用于制药QC部门抽检测试。

　　安瓿瓶分为塑料安瓿瓶和玻璃安瓿瓶，玻璃安瓿瓶大多采用熔封的工艺封口。如果是玻璃安瓿瓶要测残氧，测试方法是将2-4支安瓿瓶敲破，利用顶空收集装置将气体收集到漏斗里，然后将针头刺入漏斗抽气，通过电化学传感器测量残氧量。

　　顶空气体可以准确、便捷的测定密封包装袋、瓶、罐等中空包装容器中O2 、CO2 和N2含量，样品测量结果可在几秒内完成，测试过程中仅需要极微小量的气体样品，残氧分析仪分辨率达到0.01%，测量精度高，性能稳定，可以准确测量安瓿瓶的残氧量。